G-B8ZBWWKGWV
PR

原料メーカーから変更通知(PCN)を受けた場合の原料の品質確認方法

Change その他の仕事内容

多くの化学メーカーでは原料を原料メーカーから購入します。そして、原料メーカーで製品の製造方法を変更する場合、原料メーカーは自社に対して変更通知(PCN)を提出して変更内容を知らせます。

この記事では、自社が原料メーカーから変更通知を受けた場合に、原料の品質確認をして承認の判断をする方法を説明します。

スポンサーリンク

化学品の変更通知とは?

こちらの記事に、化学品の変更通知を含む、以下の内容を説明しています。

  • 化学品の変更通知(PCN)とは何か
  • 変更通知の提出
  • 変更通知の必要性
  • 変更通知の対象となる変更内容
  • 変更通知に必要な情報

上のリンク先の記事は、自社から顧客へ変更通知を提出する場合に気を付けるコツを説明したものです。

本ページの記事では、自社が原料メーカーから変更通知を受けた場合に、原料の品質確認をして承認の判断をする方法を説明します。

原料メーカー、自社、顧客の関係

同じ化合物でも同じ品質とは限らない理由

ねこ
ねこ

同じ化合物だったら同じ品質じゃないの?

けむさん
けむさん

同じ化合物でも、ちょっとした違いが製品の品質に影響することがあるよ

同じ化合物でも、品質に違いが出る例を示します。このように、様々な変更内容で品質に影響がある可能性があるため、自社が原料メーカーから変更通知を受けた場合に、その変更による品質への影響の有無を慎重に確認する必要があります。

変更内容品質への影響の可能性
製品の製造設備反応副生成物、設備から溶出する金属
製品の製造方法反応副生成物、不純物の種類や量
製品の保管方法純度、製品の分解、不純物の種類や量
製品の運送方法純度、製品の分解、不純物の種類や量
製品の分析方法見かけの純度
製品の原料メーカー純度、不純物の種類や量
原料の製造設備反応副生成物、設備から溶出する金属
原料の製造方法反応副生成物、不純物の種類や量
原料の保管方法純度、製品の分解、不純物の種類や量
原料の運送方法純度、製品の分解、不純物の種類や量
原料の分析方法見かけの純度

原料の品質確認をして承認の判断をする方法

原料の品質確認をして承認の判断をする手順を説明します。変更内容によって、どのレベルまでのデータで承認/拒絶を判断するかは変わります。慎重に判断するべき変更内容の場合は、何段階もの分析・評価で承認の判断をします。

  1. 原料メーカーから変更前後の品質データを入手
  2. 原料メーカーから変更原料のサンプルを入手
  3. 実験室レベルの小スケールで製品を製造
  4. 小スケール製品の分析や評価
  5. 工場で製品を製造
  6. 工場製品の分析や評価
原料の品質確認をして承認の判断をする方法

分析・評価における注意点

分析・評価では、変更前後のサンプルを分析して比較します。この時、純度が同等だったとしてもまだ安心できません。製品用途によっては0.1%レベルまたはさらに微量不純物が製品品質に悪影響をする場合があるためです。変更後のサンプル中に変更前のサンプルにはなかった新しい微量不純物があるかどうか、慎重に確認します。

自社での評価

自社しか持っていない装置で分析が必要な場合や、原料を反応させて製品にしてから評価する場合など、自社で分析・評価しなければならないケースがあります。その場合は原料メーカーからサンプルを入手して分析・評価します。

製造スケール

変更のあった原料は、いきなり工場設備で製造しません。製品品質が異常になる可能性があるためです。工場設備で大量に製造した製品が品質異常だった場合は大きな損害が発生してしまうため、まずは実験室レベルの小スケールで製品を製造し、分析や評価して品質を確認します。。

原料変更に関係する部署

化学メーカーの中で原料変更に関係する部署は、主に品質保証部です。原料メーカーとの窓口は購買部です。



リクルートエージェントは、転職支援実績NO.1!転職支援実績は累計41万1,000名以上。
・業界最大級の非公開求人数(10万件以上)
・実績豊富なアドバイザー
・充実した転職サポート
登録・利用は完全無料! まずは登録する >> リクルートエージェント




タイズは日本でも数少ないメーカー専門の転職エージェントです。
・利用者の満足度は92%と高水準
・大手メーカーとのパイプがあり、独占求人や非公開求人をご紹介可能
・書類対策~面接対策まで一貫してサポート!
登録・利用は完全無料! まずは登録する >> メーカー転職ならタイズ


まとめ

この記事では、自社が原料メーカーから変更通知を受けた場合に、原料の品質確認をして承認の判断をする方法を説明しました。。

タイトルとURLをコピーしました